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中國首款國產3CL抗新冠病毒創新藥“先諾欣”上市投產

中國首款國產3CL抗新冠病毒創新藥“先諾欣”上市投產

俄羅斯衛星通訊社

中國首款自主研發、具備自主知識產權的3CL靶點抗新冠病毒創新藥“先諾欣”2月11日在海南、江蘇舉行上市投產儀式。 2023年2月12日, 俄羅斯衛星通訊社

2023-02-12T07:28+0800

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3CL蛋白酶是冠狀病毒主蛋白酶，在病毒複製過程不可或缺，且位點高度保守，不易受病毒突變影響，具有廣譜抗冠狀病毒活性。先諾欣與目前國際主流的新冠藥一樣，都是3CL靶點藥。介紹，“先諾欣”由先聲藥業與中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所聯合開發，臨床研究由先聲藥業國家重點實驗室主導，歷時14個月研發成功。該藥於2022年8月在海南達成Ⅲ期註冊臨床的首例入組，開啓這款國家1類創新藥的臨床研究新階段，並於今年1月28日獲中國國家藥品監督管理局特別審評審批在中國附條件上市。獲批後，先聲藥業立即啓動生產程序並迅速完成所有生產環節，推進“先諾欣”進入生產流通渠道，並於獲批後12天便投產上市，開始陸續供應各醫療機構。當天，海南先聲藥業有限公司生產車間藥品生產線滿負荷運轉，在完成包裝、質檢等流程後，工作人員將藥品整齊擺入藥箱並進行打包。海南先聲藥業有限公司常務副總經理餘慶祝說，目前該企業共有3條“先諾欣”生產線，預計產能穩定後能達到年產數千萬人份。據公開披露的臨床研究數據，“先諾欣”具有快速和大幅度降低病毒載量、縮短新冠感染者病程和轉陰時間、3CL靶點更為安全可靠三大特點。據瞭解，“先諾欣”已進入中國國家臨時醫保。目前，“先諾欣”的定價為750元人民幣每盒/療程，患者個人自付部分不足百元人民幣。

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