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媒體：中國政府與輝瑞談判生產新冠治療藥物Paxlovid仿制藥

媒體：中國政府與輝瑞談判生產新冠治療藥物Paxlovid仿制藥

俄羅斯衛星通訊社

據路透社援引三名消息人士報道稱，中國正在與輝瑞公司展開談判，以獲得許可，允許本國制藥商在中國生產和銷售輝瑞新冠治療藥物Paxlovid的仿制藥。 2023年1月7日, 俄羅斯衛星通訊社

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一位知情人士表示，中國國家藥品監督管理局從上月底以來一直在牽頭與輝瑞進行談判。北京希望在1月22日的農歷新年前敲定許可交易條款。在臨床試驗中，其新冠口服藥物Paxlovid顯示出強大的治療效果，將新冠肺炎患者的住院率減少90%。2022年2月11日，中國國家藥監局應急附條件批准輝瑞的新冠口服藥Paxlovid用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者。中國醫藥健康產業股份有限公司2022年12月14日與輝瑞公司簽訂協議，將在協議期內負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物——Paxlovid在中國大陸市場的進口和經銷。輝瑞發言人曾表示，公司正積極與中國當局和所有利益相關者合作，以確保Paxlovid在中國的充足供應。兩名消息人士稱，中國國家藥監局在去年12月底與多家中國制藥商召開會議，討論生產Paxlovid仿制藥所需的準備工作，希望能在不久的將來獲得生產許可。消息人士稱，浙江華海藥業股份有限公司和石藥集團有限公司均參加上述會議。藥監局建議制藥公司準備在監管機構註冊，以生產Paxlovid的仿制藥。去年8月18日，輝瑞公司與華海藥業共同宣佈，就Paxlovid簽署本地化生產協議。華海藥業將在協議期內為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑生產服務。石藥集團是一種潛在的新型冠狀病毒mRNA疫苗的開發者。消息人士表示，包括華海藥業和石藥集團在內的潛在候選企業最近幾週一直在進行“生物等效性試驗”，這是中國監管機構在仿制藥上市前要求進行的試驗。預計將於本月晚些時候向藥監局提交試驗結果。消息人士稱，中國還向輝瑞施壓，要求降低Paxlovid的價格。中國政府計劃將其納入國家醫保，支付部分費用。2022年3月，日內瓦藥品專利池（MPP）組織官網宣佈，已與全球35家藥企簽署協議，後者獲生產輝瑞口服新冠治療藥物Paxlovid成分之一的奈瑪特韋原料藥或制劑，並向覆蓋全球約53%人口的95個中低收入國家供應奈瑪特韋/利托那韋組合包裝。復星醫藥、華海藥業、普洛藥業、九洲藥業、上海迪賽諾5家中國企業在該名單中。隨著近期中國的新冠病毒感染人數迅速增加，Paxlovid需求激增，出現Paxlovid“一藥難求”的局面。Paxlovid原研藥被炒至價格上萬元人民幣，不少人轉而尋求印度、老撾等國家的Paxlovid仿制藥。

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