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中國政府應急附條件批准輝瑞公司新冠病毒治療藥物Paxlovid的進口註冊

中國政府應急附條件批准輝瑞公司新冠病毒治療藥物Paxlovid的進口註冊

俄羅斯衛星通訊社

中國國家藥監局12日發佈消息稱，根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批准輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)的進口註冊。 2022年2月12日, 俄羅斯衛星通訊社

2022-02-12T09:34+0800

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消息稱，本品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險因素的患者。消息指出，患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥，使用中應高度關注說明書中列明的與其他藥物相互作用信息。中國國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交後續研究結果。Paxlovid是輝瑞研發的新冠口服藥。2021年12月22日，美國食品和藥物管理局批准Paxlovid。

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