中國啓動mRNA新冠疫苗加強針三期臨床試驗

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Китайские ученые. - 俄羅斯衛星通訊社, 1920, 25.11.2021
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根據中國臨床試驗註冊中心網站數據,中國Covid-19疫苗研發人員將啓動首個國產mRNA新冠疫苗加強針的三期臨床試驗。
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沃森生物和合作夥伴—蘇州艾博生物科技有限公司將測試聯合研發的mRNA新冠疫苗ARCov-005的安全性和免疫原性。疫苗IIIb期臨床試驗將於週四(11月25日)在廣西開始進行,擬招募2000名18歲以上的成年人參加。研究實施時間為2021年11月25日至2023年1月31日。徵募觀察對象時間為2021年11月25日至2021年12月31日。
據中國科技部政務服務平台11月8日公示,新冠mRNA疫苗作為加強針的IIIb期臨床試驗已通過中國人類遺傳資源行政許可審批。該試驗名為“評價新型冠狀病毒mRNA疫苗在18~59歲和60歲及以上已接種新型冠狀病毒滅活疫苗人群中加強接種的免疫原性和安全性的IIIb期臨床試驗”,申報單位為廣西壯族自治區疾病預防控制中心。
據財新網報道,沃森生物表示,此次獲得行政許可的是沃森和艾博生物共同研發的mRNA新冠疫苗ARCoV-005臨床III期試驗的一個組成部分,目前該試驗正在多個國家同步進行。
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