據中國科學院微生物研究所官網3月26日消息，該疫苗由中國科學院微生物研究所聯合安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研發，今年3月10日經有關部門評估論證同意緊急使用。
消息說，ZF2001 疫苗在國內的兩期臨床實驗共招募950名、18至59歲的健康成年人，採用了隨機、雙盲和安慰劑對照的試驗方案，試驗在重慶醫科大學第二附屬醫院、首都醫科大學北京朝陽醫院和湖南省湘潭疾控中心完成。試驗對疫苗的安全性和免疫原性進行評估，包括不良事件和嚴重不良事件、抗體滴度、中和抗體滴度以及血清陽轉率。
結果表明，該疫苗具有良好的耐受性和免疫原性。大多數入組者沒有觀察到不良反應或者為輕度或中度的不良反應，主要是紅腫、注射部位疼痛、騷癢等，為重組蛋白疫苗接種後常見反應。沒有疫苗相關的嚴重不良事件發生。接種2劑次疫苗後，76%的人可以產生中和抗體。接種3劑次疫苗後97% 的人可以產生中和抗體。抗體的幾何平均滴度（GMT）達到102.5，超過89份新冠康復病人血清中和抗體水平（GMT, 51）。此外，疫苗能產生適度和平衡的Th1/Th2細胞免疫應答。
消息指出，目前，該疫苗正在烏茲別克斯坦、印尼、巴基斯坦和厄瓜多爾開展國際多中心3 期臨床試驗，且於2021年3月1日獲得烏茲別克斯坦批准註冊使用，是全球第一個獲批使用的新冠重組蛋白疫苗。
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