目前,中國已有5個生產企業的新冠病毒疫苗批准附條件上市或緊急使用。附條件批准上市的3個滅活疫苗和腺病毒載體疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析結果顯示,疫苗保護效力均達到國家藥品監督管理局《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》的要求,也符合世界衛生組織《新冠病毒疫苗目標產品特性》推薦的指標要求。
對於60歲及以上人群,《指南》指出,60歲及以上人群為感染新冠病毒後的重症、死亡高風險人群。目前,4個附條件批准上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期臨床試驗研究納入該人群的數量有限,暫無疫苗對該人群的保護效力數據。但Ⅰ/Ⅱ期臨床研究數據顯示,該人群疫苗接種安全性良好,與18-59歲人群相比,接種後中和抗體滴度略低,但中和抗體陽轉率相似,提示疫苗對60歲以上人群也會產生一定的保護作用,建議接種。
而對於18歲以下人群,《指南》強調,目前已有的疫苗尚未獲得用於該人群的臨床試驗數據,暫不推薦18歲以下人群接種。
隨著更多新冠病毒疫苗的獲批使用、疫苗臨床研究數據的不斷完善以及疫苗上市後監測和評價數據的增加,根據疫情防控形勢的需要,本指南將適時更新。



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