加馬列亞中心專家:俄羅斯新冠疫苗問世全靠自主研發

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Производство вакцины от COVID-19 в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи - 俄羅斯衛星通訊社
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世界上有許多人使用“衛星V”新冠疫苗製造技術,有大量這方面的文章。但疫苗本身的研發、製造和定標完全由俄羅斯科學家完成。加馬列亞研究中心副主任德米特里·洛古諾夫在接受俄羅斯衛星通訊社記者採訪時做出此番表示。

一周前俄羅斯成為世界上第一個註冊了由國防部和加馬列亞研究中心開發的COVID-19疫苗的國家。加馬列亞另外一種藥物正在醫學生物研究所進行測試。許多國家已經表示有興趣購買這種疫苗,墨西哥總統表示,如果證明其有效性,他準備第一個親身嘗試。將有怎樣的疫苗生產能力?新冠感染者能得到這種疫苗嗎?科學家德米特里·洛古諾夫在接受衛星通訊社記者專訪時回答了這些和其他人們關心的有關疫苗的問題。

記者:世界衛生組織的代表批評你說,他們還沒有看到任何科學研究。

 洛古諾夫:按照慣例,我們一開始要將結果提供給衛生部的專家。目的是盡快獲得安全有效的疫苗,並的確這樣做了,然後僅將數據翻譯成英文並撰寫科學論文。在衛生部審查後決定公佈數據,以便讓人們無偏見地進行檢查。因此只有在我們註冊了該疫苗之後,在接下來的幾天內才將英文文章提交給權威的國際期刊,而且文章將通過編輯和審稿人的同行評審。

Производство вакцины от COVID-19 на фармацевтическом заводе Биннофарм - 俄羅斯衛星通訊社
俄羅斯全球首支新冠疫苗是基於四十年的研究成果

記者:您打算如何提高疫苗產能?

 洛古諾夫:如果動用包括國際生產基地在內的所有生產基地,則計劃到2020年底將疫苗生產提高到2億劑。

 俄羅斯直接投資基金現在對這種疫苗表現出極大興趣,並計劃在沙特、阿聯酋、巴西和菲律賓等多個國家進行獨立於俄羅斯的第三階段臨床試驗,並在包括印度、韓國和巴西在內 的多個國家與當地主權基金開始規模生產。此外,正在商討在沙特、土耳其和古巴生產疫苗的可能性。

已有20多個國家表示有意收購Sputnik V,包括阿聯酋、沙特、印尼、菲律賓、巴西、墨西哥和印度。

記者:請您介紹一下有關鑒定新冠病毒最有效抗體的測試。是甚麼使這項技術與眾不同?

 洛古諾夫:這項測試基於加馬列亞研究中心開發的ELISA(酶聯免疫吸附測定)系統。測試針對新冠病毒S蛋白受體結合區域的抗體。大多數抗體能夠直接殺死病毒。使用這種測試,無需進行活病毒實驗,即可極有可能確定血清具有病毒中和活​​性。由於中和病毒的反應需要5天,因此讓時間大大縮短。而且使用這種測試,在一天甚至幾小時內就可以選擇高活性血清或高活性血漿。可以快速保存該血漿。之後您已經可以在實驗室中通過病毒中和反應測試樣品,從而可以處理活病毒。

記者:如何比較接種疫苗的人和新冠感染者之間的抗體水平?

 洛古諾夫:世界上現在正在將患者人群的血清活性水平與免疫志願者的血清水平進行比較。比較的結果非常有利於疫苗接種者,因為在免疫接種過程中人體沒有中毒現象,沒有出現嚴重疾病,可見,疫苗接種的抗體水平高於患者體內的水平。我們已經知道,在許多患者中,抗體雖然會出現,但隨後持續的時間不會很長,而接種疫苗後產生的抗體則有更長的存活時間。

記者:新冠患者可以接種您的疫苗嗎?

 洛古諾夫:這些問題源自名聲不好的ADE效應(抗體依賴增強症指的是,病毒與未完全中和的抗體的結合會導致其滲透到免疫細胞中)。對於SARS冠狀病毒和SARS-CoV-2,接種疫苗後不會發生這種增強。

記者:評論家們談到國際標準,我想瞭解一下其他國家開發這些疫苗的情況。

 洛古諾夫:實際上,所有標準或多或少都是一致的。可以理解,許多國家保護本國市場和製造商,在本國領土上註冊外國藥品是有條件的。面對這種情況,俄羅斯沒有另辟蹊徑。我們遵循《赫爾辛基宣言》。

Вакцина против новой коронавирусной инфекции впервые в мире зарегистрирована в России 11 августа - 俄羅斯衛星通訊社
媒體:印度政府正在就新冠疫苗問題同俄羅斯進行接觸

記者:在俄羅斯疫苗的研制過程中,只有俄羅斯科學家在工作,還是一些外國同事業參與了疫苗的研制?

 洛古諾夫:沒有,具體說來,這種疫苗僅在加馬列亞中心開發,我們沒有與任何外國夥伴合作。但是技術本身包含豐富的知識和科學工作經驗。自然世界上有很多人利用它們,有很多文章,我們熟悉這些文章,他們也瞭解我們的文章,這是一個共同的科學領地。當然我們使用了該領域中所有公開的科學成果。但是疫苗本身的開發、製造以及定標——所有這些工作僅由俄羅斯科學家完成。

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