歐洲監管部門將就阿斯利康疫苗風險再次召開會議

© REUTERS / Benoit TessierВакцина AstraZeneca
Вакцина AstraZeneca - 俄羅斯衛星通訊社, 1920, 29.03.2021
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歐洲藥品管理局週一將與邀請來的專家再次召開會議,以繼續調查接種疫苗者發生血栓栓塞性併發症的事件。

特邀專家組中包括血液學、心血管醫學、傳染病學、神經學、免疫學和流行病學領域的專家。這些專家將與歐洲藥品局安全委員會分享疫苗可能的作用機制、有可能存在的風險因素、解釋現在出現的事件必須的更多數據和潛在風險。

Шприц и ампула на фоне логотипа AstraZeneca - 俄羅斯衛星通訊社, 1920, 25.03.2021
加拿大在阿斯利康疫苗包裝上標注血栓警告
預計,此次會議的結論將在歐洲藥品管理局安全委員會4月全體會議上宣佈。

今年3月,一些接種了阿斯利康疫苗的患者出現危險的併發症。警鐘首先在奧地利敲響,一人接種後出現多處血栓,並在接種10天後死亡;另一人接種後因肺栓塞住院。在奧地利之後,其他歐洲國家也傳出疫苗接種引起併發症消息。一些歐盟國家為以防萬一暫停使用阿斯利康疫苗。

3月18日,歐洲藥品局在召開安全委員會會議後宣佈,歐洲藥品局的專家未證實阿斯利康疫苗會提高血栓栓塞併發症的普遍風險。歐洲藥品局證實阿斯利康疫苗對於抗擊新冠病毒安全有效,並指出,該疫苗的優勢和對民眾的保護大於可能出現的風險。

與此同時,歐洲藥品局指出,將繼續調查個別患者在特定情況下出現血栓栓塞併發症的情況,也將繼續研究疫苗的其他副作用和效果。歐洲藥品局還將個別情況下會引起血栓的信息寫入阿斯康疫苗的總體介紹中,生產商應當將這一信息打印在藥品外包裝上。

歐洲藥品局的結論發佈後,歐洲國家大體恢復了阿斯利康疫苗接種,只有挪威和丹麥在內的幾個國家繼續停用阿斯利康疫苗。與此同時,仍時不時傳出疫苗接種引起併發症的消息。

Вакцина AstraZeneca  - 俄羅斯衛星通訊社, 1920, 25.03.2021
美試驗表明阿斯利康疫苗對有症狀新冠肺炎的有效性為76%
迄今為止,歐盟市場上共批准了4種新冠疫苗:輝瑞&BioNTech疫苗(最多購買6億劑)、莫德納疫苗(簽訂兩份合同,最多購買4.6億劑)、阿斯利康疫苗(最多購買4億劑)和強生疫苗(購買4億劑,可加購2億劑)。

此外,歐洲藥品局還與英國葛蘭素史克公司和法國賽諾菲集團(3億劑)及德國CureVac公司(購買2.35億,可加購1.8億劑)簽署疫苗供應合同。到目前為止,塞諾菲-GSK和CureVac疫苗暫未申請在歐盟市場獲得授權。CureVac疫苗2月12日申請滾動審查。

歐盟委員會還在與法國/奧地利合資公司Valneva(可能購買最多6000萬劑)和美國諾瓦瓦克斯公司(可能購買最多2億劑)談判。

依靠歐盟委員會的合同,歐盟國家獲得26億劑新冠疫苗的供應保證。歐盟預測,到9月中,歐洲接種率約能達到70%。

最近幾周,歐盟幾種已批准使用的疫苗出現供應問題,包括輝瑞&BioNTech疫苗、莫德納疫苗和阿斯利康疫苗。目前,大部分供應問題已經解決,只剩下阿斯利康疫苗對歐盟的供應嚴重耽擱。疫苗供應延遲可能打破歐盟雄心勃勃的接種計劃。

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