3CL蛋白酶是冠狀病毒主蛋白酶,在病毒複製過程不可或缺,且位點高度保守,不易受病毒突變影響,具有廣譜抗冠狀病毒活性。先諾欣與目前國際主流的新冠藥一樣,都是3CL靶點藥。
介紹,“先諾欣”由先聲藥業與中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所聯合開發,臨床研究由先聲藥業國家重點實驗室主導,歷時14個月研發成功。該藥於2022年8月在海南達成Ⅲ期註冊臨床的首例入組,開啓這款國家1類創新藥的臨床研究新階段,並於今年1月28日獲中國國家藥品監督管理局特別審評審批在中國附條件上市。
獲批後,先聲藥業立即啓動生產程序並迅速完成所有生產環節,推進“先諾欣”進入生產流通渠道,並於獲批後12天便投產上市,開始陸續供應各醫療機構。
當天,海南先聲藥業有限公司生產車間藥品生產線滿負荷運轉,在完成包裝、質檢等流程後,工作人員將藥品整齊擺入藥箱並進行打包。海南先聲藥業有限公司常務副總經理餘慶祝說,目前該企業共有3條“先諾欣”生產線,預計產能穩定後能達到年產數千萬人份。
據公開披露的臨床研究數據,“先諾欣”具有快速和大幅度降低病毒載量、縮短新冠感染者病程和轉陰時間、3CL靶點更為安全可靠三大特點。
據瞭解,“先諾欣”已進入中國國家臨時醫保。目前,“先諾欣”的定價為750元人民幣每盒/療程,患者個人自付部分不足百元人民幣。