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中國抗癌抗體藥物首次進入美國市場
中國抗癌抗體藥物首次進入美國市場
俄羅斯衛星通訊社
據中國君實生物公司官網消息，該公司生產的一款抗體藥物“特瑞普利單抗”已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准上市。這款藥物用於治療復發性或轉移性鼻咽癌，是首款進入美國市場的抗體藥物。 2023年11月6日, 俄羅斯衛星通訊社
2023-11-06T16:00+0800
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鼻咽癌是一種發生於鼻咽部黏膜上皮的惡性腫瘤，是常見的頭頸部惡性腫瘤之一。據世界衛生組織統計，2020年鼻咽癌在全球範圍內確診的新發病例數超過13萬1。由於原發腫瘤位置的原因，很少採用手術治療，針對局限性癌症主要採用放療或放化療結合進行治療。據悉，該公司已與美國公司Coherus BioSciences達成協議，在美國市場銷售此藥。預計該藥物最早將於2024年第一季度上市。歐盟和英國的註冊申請正在評估中。
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中國抗癌抗體藥物首次進入美國市場
據中國君實生物公司官網消息，該公司生產的一款抗體藥物“特瑞普利單抗”已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准上市。這款藥物用於治療復發性或轉移性鼻咽癌，是首款進入美國市場的抗體藥物。
消息稱：“北京時間2023年10月29日，君實生物宣佈，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗（美國商品名：LOQTORZI™）的生物製品許可申請（BLA）於近日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，特瑞普利單抗由此成為FDA批准上市的首個中國自主研發和生產的創新生物藥。 ”
鼻咽癌是一種發生於鼻咽部黏膜上皮的惡性腫瘤，是常見的頭頸部惡性腫瘤之一。據世界衛生組織統計，2020年鼻咽癌在全球範圍內確診的新發病例數超過13萬1。由於原發腫瘤位置的原因，很少採用手術治療，針對局限性癌症主要採用放療或放化療結合進行治療。
消息指出：“此前，美國尚無療法獲批用於治療鼻咽癌，此次FDA的批准使得特瑞普利單抗成為美國首個且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物，填補了美國鼻咽癌的治療空白。”
據悉，該公司已與美國公司Coherus BioSciences達成協議，在美國市場銷售此藥。預計該藥物最早將於2024年第一季度上市。歐盟和英國的註冊申請正在評估中。
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