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中國國藥集團抗“奧密克戎”毒株滅活疫苗獲臨床批件

中國國藥集團抗“奧密克戎”毒株滅活疫苗獲臨床批件

俄羅斯衛星通訊社

中國國藥集團中國生物技術股份有限公司（中國生物）發佈消息稱，北京生物製品研究所“奧密克戎”變異株新冠病毒滅活疫苗4月26日獲得中國國家藥監局頒發的臨床批件。 2022年4月26日, 俄羅斯衛星通訊社

2022-04-26T15:45+0800

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消息指出，中國生物將採用隨機、雙盲、隊列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進行序貫免疫臨床研究，評價奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。據介紹，中國國藥集團中國生物在前期已上市原型株新冠滅活疫苗和完成貝塔、德爾塔變異株滅活疫苗研發的基礎上，第一時間從香港大學引進奧密克戎變異毒株，2021年12月9日迅速啓動了奧株滅活疫苗研發。2022年3月3日，北京生物製品研究所、武漢生物製品研究所同香港研究機構確定臨床方案及相關細節，3月26日和30日分別獲得中國藥品食品檢定研究院的檢定合格報告，4月1日向香港衛生署提交了臨床申請資料，4月12日獲得倫理批件，4月13日獲得臨床研究批件，成為全球最早獲批進入臨床的奧密克戎株滅活疫苗。

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