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中國科學技術部：不得向境外提供中國人類遺傳資源
中國科學技術部：不得向境外提供中國人類遺傳資源
俄羅斯衛星通訊社
... 2022年3月23日, 俄羅斯衛星通訊社
2022-03-23T14:13+0800
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根據《實施細則》，人類遺傳資源包括人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信息。人類遺傳資源材料是指含有人體基因組、基因等遺傳物質的器官、組織、細胞等遺傳材料。人類遺傳資源信息是指利用人類遺傳資源材料產生的人類基因、基因組數據等信息資料。 《實施細則》第八條“倫理審查要求”擬規定，採集、保藏、利用、對外提供中國人類遺傳資源應當經過倫理審查，具體要求參照國家衛生健康行政部門涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查等有關規定。採集、保藏、利用、對外提供中國人類遺傳資源應當尊重人類遺傳資源提供者的隱私權，事先取得知情同意，確保提供者健康並保護其合法權益。 此外，《實施細則》擬明確，採集、保藏、利用、對外提供中國人類遺傳資源，應當遵守科研活動的相關要求及技術規範，包括但不限於標準、規範、規程等。在中國境內採集、保藏和對外提供中國人類遺傳資源必須由中國科研機構、高等學校、醫療機構和企業（以下稱“中方單位”）開展。境外組織、個人及其設立或者實際控制的機構（以下稱“外方單位”）不得在中國境內採集、保藏中國人類遺傳資源，不得向境外提供中國人類遺傳資源。 《實施細則》擬規定，外方單位是指境外組織及境外組織、個人設立或者實際控制的機構。上述所稱實際控制包括下列情形：境外組織、個人持有或者間接持有機構百分之五十以上的股份、股權、表決權、財產份額或者其他類似權益；境外組織、個人持有或者間接持有機構的股份、股權、表決權、財產份額或者其他類似權益雖然未達到百分之五十，但其所享有的決策機構表決權或其他權益足以對該機構的決議或對該機構的決策、內部管理產生重大影響；境外組織、個人通過協議或者其他安排，足以對機構的決策、經營管理等重大事項施加重大影響。
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中國科學技術部：不得向境外提供中國人類遺傳資源
2022年3月23日, 14:13 (更新: 2022年3月23日, 14:16) 據中國科技部網站消息，為貫徹落實好《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》，確保各項規定落地落實，進一步提高中國人類遺傳資源管理效能，科技部研究起草了《人類遺傳資源管理條例實施細則（徵求意見稿）》。《實施細則》擬規定，境外組織、個人及其設立或者實際控制的機構不得在中國境內採集、保藏中國人類遺傳資源，不得向境外提供中國人類遺傳資源。
根據《實施細則》，人類遺傳資源包括人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信息。人類遺傳資源材料是指含有人體基因組、基因等遺傳物質的器官、組織、細胞等遺傳材料。人類遺傳資源信息是指利用人類遺傳資源材料產生的人類基因、基因組數據等信息資料。
《實施細則》第八條“倫理審查要求”擬規定，採集、保藏、利用、對外提供中國人類遺傳資源應當經過倫理審查，具體要求參照國家衛生健康行政部門涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查等有關規定。採集、保藏、利用、對外提供中國人類遺傳資源應當尊重人類遺傳資源提供者的隱私權，事先取得知情同意，確保提供者健康並保護其合法權益。
此外，《實施細則》擬明確，採集、保藏、利用、對外提供
中國人類遺傳資源，應當遵守科研活動的相關要求及技術規範，包括但不限於標準、規範、規程等。在中國境內採集、保藏和對外提供中國人類遺傳資源必須由中國科研機構、高等學校、醫療機構和企業（以下稱“中方單位”）開展。境外組織、個人及其設立或者實際控制的機構（以下稱“外方單位”）不得在中國境內採集、保藏中國人類遺傳資源，不得向境外提供中國人類遺傳資源。
《實施細則》擬規定，外方單位是指境外組織及境外組織、個人設立或者實際控制的機構。上述所稱實際控制包括下列情形：境外組織、個人持有或者間接持有機構百分之五十以上的股份、股權、表決權、財產份額或者其他類似權益；境外組織、個人持有或者間接持有機構的股份、股權、表決權、財產份額或者其他類似權益雖然未達到百分之五十，但其所享有的決策機構表決權或其他權益足以對該機構的決議或對該機構的決策、內部管理產生重大影響；境外組織、個人通過協議或者其他安排，足以對機構的決策、經營管理等重大事項施加重大影響。
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