金茨堡:俄加馬列亞中心已提交“衛星V”新冠疫苗長期註冊文件

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Вакцинация от COVID-19 в Москве - 俄羅斯衛星通訊社, 1920, 15.10.2021
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俄羅斯衛星通訊社莫斯科10月15日電  俄羅斯加馬列亞流行病學和微生物學國家研究中心主任亞歷山大∙金茨堡向衛星通訊社表示,“衛星V”疫苗的註冊後試驗已完成,已提交文件以供長期註冊該疫苗。
世衛組織專家:世衛組織或將在年底前批准俄“衛星V”疫苗 - 俄羅斯衛星通訊社, 1920, 12.10.2021
世衛組織專家:世衛組織或將在年底前批准俄“衛星V”疫苗
金茨堡表示:“是的,試驗已結束,文件已提交,目前正在審議。”
“衛星V”新冠疫苗已在俄羅斯“有條件”註冊,即註冊後必須進行臨床試驗。 其他國家也有類似的註冊做法。
俄衛生部8月25日向加馬列亞發放註冊後試驗許可。秋季超3萬名志願者參與這一試驗,其中部分接種了疫苗,部分接種了安慰劑。據註冊後試驗數據分析結果顯示,疫苗有效性超90%,同時其可提供全面保護避免出現重症病例和死亡病例。
“衛星V”已在總人口40億(超過世界一半人口)的70個國家獲批。從全球新冠疫苗獲批情況來看,批准使用“衛星V”的監管機構數量居世界第二位。俄直投基金和俄加馬列亞中心此前宣佈,根據對380萬已接種俄公民的數據分析,“衛星V”的有效率達97.6%,高於此前發表在醫學雜誌《柳葉刀》上的數據(91.6%)。“衛星Light”相當於俄雙劑次新冠疫苗“衛星V”的第一劑。
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