俄生物醫學署長:寄望於年底之前完成新冠治療藥物“和平-19”的二期臨床試驗工作

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俄生物醫學署長:寄望於年底之前完成新冠治療藥物“和平-19”的二期臨床試驗工作 - 俄羅斯衛星通訊社, 1920, 29.09.2021
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俄羅斯衛星通訊社莫斯科9月29日電 俄羅斯聯邦生物醫學署署長韋羅妮卡·斯克沃爾佐娃在新聞發佈會上對媒體表示,新冠病毒治療藥物“和平-19”通過二期臨床試驗後可能會獲得註冊。

俄醫藥署:新冠治療藥物“和平-19”在試驗中顯示出良好效果 - 俄羅斯衛星通訊社, 1920, 07.09.2021
俄醫藥署:新冠治療藥物“和平-19”在試驗中顯示出良好效果
斯克沃爾佐娃說:“新冠病毒治療藥物’和平-19’耗時一年,走完了臨床前試驗整個流程,通過了一期臨床試驗,顯示出良好的安全性和耐受性,且無副作用。目前,二期臨床試驗正在進行,並且已經接近尾聲。非常希望能在今年完成二期臨床試驗,提交二期試驗報告後就能夠註冊這種藥品,這樣以來就可以將其廣泛應用於醫療實踐。”

斯克沃爾佐娃指出,註冊後,將繼續進行註冊後研究。她說:“與此同時,我們還將進行三期擴展試驗、註冊後研究,以便收集和分析來自大量人群的資料,監測藥物反應。”

和平-19”是一種通過吸入或者鼻內給藥來預防和治療新冠病毒感染的藥物。斯克沃爾佐娃表示,“和平-19”不會改變人類基因組,不會影響人類的免疫力,非常安全。“和平-19”能夠阻止病毒複製,進而起到預防新冠病情發展為重症的作用。

 

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