該局消息中稱:“巴西國家衛生監督局9月4日對使用數批克爾來福(CoronaVac)疫苗實施了警告禁令,禁止推廣並使用未獲緊急使用授權(AUE)企業分裝的批次”。
該局解釋稱,在國際數據庫中沒有找到有關分裝疫苗的公司遵守生產規範(GMP)的信息,也沒有有關企業的檢查報告。
在監管機構作出決定時,該企業已供應了25批1213萬劑克爾來福疫苗。另有17批900萬劑正在準備供應。
巴西國家衛生監督局8月底未批准在3-17歲兒童中使用克爾來福疫苗,並認為基於現有信息無法得出該年齡段疫苗有效性和安全性的結論。
該局解釋稱,在國際數據庫中沒有找到有關分裝疫苗的公司遵守生產規範(GMP)的信息,也沒有有關企業的檢查報告。
在監管機構作出決定時,該企業已供應了25批1213萬劑克爾來福疫苗。另有17批900萬劑正在準備供應。
巴西國家衛生監督局8月底未批准在3-17歲兒童中使用克爾來福疫苗,並認為基於現有信息無法得出該年齡段疫苗有效性和安全性的結論。