歐盟開始評估中國新冠病毒滅活疫苗(Vero細胞)

© REUTERS / Carlos Garcia RawlinsПункт вакцинации в Пекине, Китай
Пункт вакцинации в Пекине, Китай - 俄羅斯衛星通訊社, 1920, 04.05.2021
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歐州藥品管理局通稿中稱,歐洲藥品管理局開始研究中國新冠病毒滅活疫苗(Vero細胞)進行逐步檢查。

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世衛組織預計本週完成中國新冠疫苗評估
通稿中稱:“歐洲藥品管理局為了人類開始對中國科興中維生物技術有限公司研發的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero 細胞)進行滾動式審查過程。”
開始這項評估的決定是基於實驗室研究(臨床前數據)和臨床研究的初步結果,這些研究表明疫苗會產生針對能引起新冠的冠狀病毒的抗體,這種抗體有助於預防疾病。
通稿中稱:“歐洲藥物管理局將對這些數據進行評估來決定受益是否高於風險。滾動式審查過程將持續到有足夠的證據來正式獲得營銷許可為止。”
歐洲監管機構將評估疫苗的有效性、安全性和質量是否符合歐盟標準。
滾動式審查是歐洲藥物管理局在社會衛生緊急情況下所使用的加快評估有希望藥物的一種方式。

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