媒體:美國監管機構將批准青少年使用Pfizer/BioNTech新冠疫苗

© AFP 2023 / Tiziana FabiМедицинский работник держит шприц и флакон вакцины Comirnaty от Pfizer-BioNTech против Covid-19, Италия
Медицинский работник держит шприц и флакон вакцины Comirnaty от Pfizer-BioNTech против Covid-19, Италия - 俄羅斯衛星通訊社, 1920, 04.05.2021
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俄羅斯衛星通訊社華盛頓5月4日電 《紐約時報》援引消息人士報道,美國食品藥品監督管理局(FDA)可能到下周批准對12-15歲青少年使用美國輝瑞和德國生物科技公司共同研制的新冠疫苗(Pfizer/BioNTech)。

Вакцины от коронавируса Pfizer-BioNTech, AstraZeneca и Moderna - 俄羅斯衛星通訊社, 1920, 01.04.2021
輝瑞和BioNTech宣佈新冠疫苗有效率為91.3%
兩家公司向美國監管機構發出申請,以便四月初獲得該年齡段緊急使用COVID-19疫苗的許可。此前這些公司表示,在12至15歲的青少年中使用新冠疫苗的有效性為100%。

據該報指出,監管機構可能到本週末批准公司的申請。如果批准,美國疾病控制和預防中心(CDC)咨詢委員會對臨床試驗數據進行分析,並為青少年使用該藥物給出建議。

此前消息稱,美國輝瑞(Pfizer)和德國生物科技公司(BioNTech)向歐洲藥品管理局(EMA)提出了批准12-15歲青少年使用其新冠疫苗的申請。歐洲監管機構表示,將研究擴大使用該制劑建議的可能。

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