中國國家藥監局批准國藥集團新冠疫苗附條件上市

根據發佈會消息，已有數據顯示，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗保護率為79.34%，實現安全性、有效性、可及性、可負擔性的統一，達到世界衛生組織及國家藥監局相關標準要求。

陳時飛介紹稱，12月23日，國藥中生北京公司在前期滾動提交研究資料的基礎上，向國家藥監局藥品審評中心正式提出附條件上市的註冊申請。藥審中心當即受理。依照《中華人民共和國疫苗法》《中華人民共和國藥品法》等法律法規，對於應對重大突發公共衛生事件急需的疫苗，國家藥品監管部門可以附條件批准註冊申請。因此，國家藥監局依法於12月30日批准了國藥中生北京公司新冠病毒滅活疫苗附條件上市。

陳時飛表示，同時，國家藥監局將督促國藥集團中生北京公司依法依規繼續按計劃開展Ⅲ期臨床試驗，要把Ⅲ期臨床試驗和其他附條件上市後的研究保質保量完成，根據研究的進展和取得的數據結果，以及上市後預防接種中的異常反應等情況，及時更新、補充疫苗的說明書、標籤等，並按照規定向藥品監管部門申請核准，或者申報備案。