中國首次批准新冠病毒抗原檢測試劑 產品檢測時間在20分鐘之內

消息說，“上述批准的兩個產品是中國首次批准新冠病毒抗原檢測試劑，產品檢測時間在20分鐘之內。在急性感染期病毒載量較高時能夠快速檢出陽性病例，可以用於對疑似人群進行早期分流和快速管理。”

消息同時指出，抗原檢測可以作為現有檢測方法的補充，但不能單獨用於新型冠狀病毒感染的診斷，應結合核酸檢測、影像學等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態。疑似人群抗原陽性及陰性結果均應進行進一步的核酸檢測。

據介紹，截至目前，中國國家藥品監督管理局共批准新冠病毒核酸檢測試劑24個，抗體檢測試劑25個，抗原檢測試劑2個。