志願者將按照試驗要求啓用電子健康日誌,通過手機應用記錄數據,至少需要輸入15次。
文件指出,“從第一次注射疫苗之後開始的日子里你們應當在如下時間節點填寫日誌:第1、2、3、7、14、21、22、23、28、42、56、90、120、150和第180日。”
備忘錄指出,志願者健康狀況的任何異常都可以通過電話自主通報給醫生。
此外,參與註冊後“衛星-V”疫苗試驗的志願者們將在接種疫苗前進行篩查。
文件中顯示,在篩查期間,醫生應詳細詢問是否存在任何伴發及既往疾病及其治療,並將進行全面醫學檢查,即測量身高、體重、溫度、壓力、心率、呼吸頻率。
文件中稱,在篩查期間,還將進行HIV、梅毒、乙型和丙型肝炎、COVID-19檢測及其抗體檢測,此外,將對是否存有麻醉性和心理刺激物質,以及呼氣中的酒精含量進行分析,女性還將接受妊娠試驗。
文件中強調稱,根據篩查結果,志願者可能不符合參與試驗的要求。
俄羅斯加馬列亞中心新冠病毒疫苗-2020臨床試驗書還顯示,參與新冠疫苗“衛星-V”註冊後研究接種的志願者需空腹,一天內不得進行激烈的體育運動。
規定稱:“應空腹接種疫苗或者是安慰劑。”
規定還建議在接種前1天避免進行劇烈的體育運動。
文件稱,在接種後的24小時內不得開車。
俄羅斯衛生部8月11日註冊了全球首款COVID-19疫苗,由加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心研發並與俄羅斯直接投資基金共同生產,被命名為“衛星-V”(Sputnik V)。莫斯科副市長阿納斯塔西婭•拉科娃此前表示,該市9月9日已經按照疫苗註冊後的試驗計劃開始接種新冠病毒疫苗。