原創阿爾茨海默症新藥上市

國家藥品監督管理局日前宣佈，有條件批准原創新藥甘露特鈉膠囊的上市註冊申請，用於輕度至中度阿爾茨海默症，改善患者認知功能。該藥是中國科學家原創、擁有完全知識產權的治療阿爾茨海默症新藥，也是自2003年以來全球第一個被批准的治療阿爾茨海默症新藥。

甘露特鈉膠gv-971是以海洋褐藻提取物為原料，制備獲得的低分子酸性寡糖化合物，由上海藥物研究所、中國海洋大學和上海綠谷制藥聯合開發，獲得國家重大新藥創制科技重大專項支持。

據悉，九期一國際多中心3期臨床研究，將以超過2000例患者為對象，在北美、歐盟等地區200個臨床中心，開展12個月的雙盲試驗和6個月開放試驗，進一步驗證九期一的臨床價值。預計2024年完成國際多中心臨床試驗，爭取2025年完成新藥全球註冊申報。