華媒:上海藥監調查新興醫藥相關批號產品 要求企業停產

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據上海市藥品監督管理局網站2月6日消息,2月5日,接國家藥監局、國家衛生健康委關於做好上海新興醫藥股份有限公司相關批號靜注人免疫球蛋白有關問題處置工作的通知,市委、市政府領導高度重視,要求立即開展藥品排摸和封存工作,盡快查清事實,切實加強藥品管理,確保群眾用藥安全。

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據媒體報道, 市藥監部門立即組織執法人員和專家進駐生產現場,開展調查處置,控制企業所有相關生產和檢驗記錄,對產品抽樣送檢,並已要求企業停產,啓動緊急召回。市衛生健康委已通知全市醫療機構暫停使用相關產品。
國家藥監部門已派出專家組抵滬對企業進行現場核查,目前,事件正在進一步調查中。
新京報網早前報道, 上海市食品藥品檢驗所給予這批產品的簽發結論是"該批製品符合規定,建議予以簽發",產品共簽發了12226瓶。
2月6日上午,江西衛健委相關負責人表示,此事已上報國家衛健委,目前暫未發現感染患者。專家表示,應是有人HIV抗體呈陽性後進行了獻血或血液成分,疑似採血流程出現問題。使用該批次的免疫球蛋白人群有感染艾滋病的風險,但該產品注射後產生HIV感染的幾率很小。

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