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中國附條件批准默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊進口註冊

中國附條件批准默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊進口註冊

俄羅斯衛星通訊社

中國國家藥監局12月29日發佈消息稱，附條件批准默沙東公司（MSD）新冠病毒治療藥物——莫諾拉韋膠囊（利卓瑞/LAGEVRIO）的進口註冊。 2022年12月30日, 俄羅斯衛星通訊社

2022-12-30T16:49+0800

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消息指出，12月29日，中國國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批准默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進口註冊。據悉，本品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌症等重症高風險因素的患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。中國國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交後續研究結果。2022年9月28日，中國國藥集團與默沙東聯合宣佈就抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋在華達成合作框架協議。

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