中國又一款新冠疫苗申請附條件上市 採用單劑接種對重症保護效力為90.07%

此前，中國國家藥品監督管理局2月19日在就食品藥品安全“四個最嚴”專項行動相關問題答記者問中透露，已附條件批准中國2個新冠病毒疫苗上市，應急批准5條技術路線共16個疫苗品種開展臨床試驗，其中6個疫苗品種已開展Ⅲ期臨床試驗。2個已經附條件上市的新冠病毒疫苗為國藥集團中國生物的新冠病毒滅活疫苗和北京科興中維生物技術有限公司的新冠病毒滅活疫苗"克爾來福"，分別於2020年12月30日和今年2月5日相繼獲批。

中國康希諾生物股份公司24日在其官網發佈消息稱，"康希諾生物股份公司與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）（Ad5-nCoV）克威莎TM附條件上市申請已獲得國家藥品監督管理局受理。"

消息說，克威莎TM的Ⅲ期臨床試驗期中分析數據結果顯示，單針接種疫苗28天後，疫苗對所有症狀的總體保護效力為65.28%；在單針接種疫苗14天後，疫苗對所有症狀總體保護效力為68.83%。疫苗對重症的保護效力分別為，單針接種疫苗28天後為90.07%；單針接種疫苗14天後為95.47%。

消息指出，克威莎TM保護效力數據結果達到世界衛生組織相關技術標準及國家藥品監督管理局印發的"新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則（試行）"中相關標準要求。

此前，該疫苗已於2020年6月獲得中央軍委後勤保障部衛生局頒發的軍隊特需藥品批件，可作為軍隊應急使用。

消息強調，克威莎TM是中國國內研發進展處於前列的幾款新冠候選疫苗中唯一採用單針免疫程序的新冠疫苗。單劑接種可以快速實現免疫保護，縮短接種週期，這種單劑接種方案將在更短的時間內實現群體免疫。由於該款疫苗使用腺病毒載體技術路線，與相同技術路線開發的重組埃博拉病毒病疫苗（腺病毒載體）一樣，可於2°C至8°C之間穩定保存，更易於正常運輸及存儲，疫苗可及性更高。