歐洲藥品管理局談審查“衛星V”的試驗過程：這是對所有疫苗而言正常的程序

據英國《金融時報》4月7日報道，該報“瞭解監管機構批准程序”的不願透露姓名的消息人士指出，擔心在俄羅斯進行的試驗中未遵守倫理准則，EMA疑似因此打算開始審查俄羅斯疫苗臨床試驗的標準。之後，“衛星V”研制方在推特上稱：“《金融時報》有關對‘衛星V’臨床試驗進行專門調查的報道不正確，‘衛星V’團隊正處於EMA的正常批准程序中。”

他指出，為獲得EMA的肯定建議，疫苗的臨床試驗在進行人體研究、記錄結果和制定報告時，應符合國際倫理和科學質量標準。

EMA代表表示：“遵守這些標準可確保研究參與者的權利、安全和健康受到保護，並且臨床試驗數據準確無誤。”

他補充道，至於審查時限，在疫苗評估仍在繼續時，監管機構無法提供此類詳細信息。

俄羅斯“衛星V”新冠病毒疫苗從3月4日起處於歐洲藥品管理局的模組批次（Rolling Review）審查中。據媒體報道，如果不出現問題，俄羅斯疫苗有望在5月獲得批准。