此項研究首次在人身上展示了新藥物形式的作用機制。將來,這有助於提升市場現有藥劑的有效性,並擴大新藥的適用範圍。
很多口服藥物由於生物利用度低,即不易被人體吸收,而無法通過臨床前試驗和臨床試驗。新藥物釋放形式——無定形固體分散體(ASD)可提高藥物在體內的溶解度。藥物包衣由藥物和聚合物“框架”構成,這個“框架”是人體與膠囊內物質之間的紐帶。
此次研究共有16名健康男性參加,年齡在20至38歲。專家選擇用抗HIV藥物依非韋倫片進行測試。受試者分三階段服用不同劑型的依非韋倫,分別為固體ASD、溶解ASD和分子溶液。各階段之間暫停14至21天。每一階段過後,專家會檢查受試者血液內的藥物濃度。
結果顯示,服用溶解ASD後,腸道內的實際藥物濃度是服用常規非韋倫片後的16.7倍,液體ASD中所含藥物是正常條件下可溶解藥物的10倍。
俄羅斯人民友誼大學共享中心主任、藥學博士里馬·阿布拉莫維奇稱:“因此,我們得以首次在人身上證明,ASD載藥顆粒可以有效口服給藥,確保藥物快速進入血液循環。”