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俄羅斯衛星通訊社北京9月23日電 臨床試驗結果顯示,中國企業三葉草生物自主研發的重組蛋白新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)對所有新冠變異毒株具有「顯著」的保護效力,其中對德爾塔變異株(Delta)引起的新冠肺炎的保護效力為79%。

據人民日報客戶端9月23日消息,昨晚揭曉的一項全球關鍵性2/3期臨床試驗(以下簡稱「SPECTRA」)結果顯示:中國企業三葉草生物自主研發的重組蛋白新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)對所有新冠變異毒株具有「顯著」的保護效力,達到全球領先水平。其中,對目前佔全球所有新冠病例90%以上的德爾塔變異株(Delta)引起的新冠肺炎的保護效力為79%,對另外兩種變異毒株Gamma和Mu的保護效力分別為92%、59%。

據介紹,SCB-2019由位於四川成都的三葉草生物憑借其獨有的蛋白質三聚體化技術平台自主開發。

據三葉草生物創始人兼董事長梁朋博士介紹,「SPECTRA」是一項1:1雙盲、隨機及安慰劑對照的臨床試驗研究,以評估SCB-2019的保護效力、安全性和免疫原性。該項研究的時間為2021年3月至2021年9月,正值全球新冠病毒變異株快速擴散和德爾塔成為全球流行主要毒株之際。該研究在菲律賓、巴西、哥倫比亞、南非和比利時的31個研究中心開展,受試者共30128名,包括18歲及以上的成年人、老年人。受試者完成了兩劑SCB-2019疫苗接種或安慰劑注射,間隔時間為21天。

消息援引三葉草生物首席執行官梁果的話稱,公司計劃於今年第四季度向全球各藥監機構(包括中國國家藥品監督管理局/藥品審評中心、歐洲藥品管理局)以及世界衛生組織提交附條件上市批准申請。獲得附條件上市批准後,三葉草生物預計於2021年年底以前啓動首批新冠候選疫苗產品上市。一旦獲批列入世界衛生組織(WHO)緊急使用清單(EUL),三葉草生物將通過「新冠肺炎疫苗實施計劃」(COVAX機制),在今年向全球提供多達4.14億劑新冠候選疫苗。

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中國, 疫苗
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