巴西一實驗室拒絕進行“衛星-V”疫苗臨床試驗

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巴西一實驗室拒絕進行“衛星-V”疫苗臨床試驗巴西一實驗室拒絕進行“衛星-V”疫苗臨床試驗 - 俄羅斯衛星通訊社, 1920, 21.05.2021
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俄羅斯衛星通訊社墨西哥城5月21日電 巴西國家衛生監督局(Anvisa)消息稱,打算生產俄羅斯“衛星-V”新冠疫苗的巴西實驗室União Química拒絕在該國進行疫苗的臨床試驗。

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俄外長談巴西關於拒絕進口“衛星V”決定:生活會理順一切
監督局網站消息稱:“5月4日União QuímicaFarmacêutic公司提出退出‘衛星-V’疫苗臨床試驗進程的請求。”

巴西開展俄羅斯疫苗臨床試驗的請求於2020年12月31日提交。四天後監管部門向實驗室發佈了一則關於提交缺少的文件和試驗信息的技術要求。

巴西衛生監督局進一步表示,退出“衛星-V”試驗的請求與在巴西緊急使用該疫苗的請求無關。

5月初União Química實驗室負責人費爾南多•馬克斯在議會上表示,該公司通過投資和雇傭新員工的方式,在繼續為生產“衛星-V”疫苗做準備。

此前,巴西一家公司生產了一批俄羅斯加馬列亞研究所研發的新冠疫苗的試驗批次,已被發往莫斯科進行認證。

4月末巴西國家生物安全技術委員會(CTNBio) 批准了對名為“Gam-COVID-VAC”的疫苗進行商業生產。目前缺少巴西衛生監督局的許可。巴西國家衛生監督局拒絕了一些地區政府在提供“缺少信息”之前進口“衛星V”疫苗的請求。

 

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