台“食藥署長”吳秀梅表示,此舉將促使台藥品法規環境和國際接軌,但也坦言,由於法規章程規定會員必須是主權國家,未來台灣想成為會員,會有一些困難。
台“食藥署”藥品組負責人洪國登稱,“食藥署”於2020年首度提交加入ICMRA的意願申請,過去沒辦法加入,主要是章程有規定“主權國家”的文字。由於ICMRA是非政治性組織,經過多年討論,他們決定在准會員章程移除該文字。新版章程出台後,“食藥署”於去年9月1日提交申請書,11月12日成為準會員,ICMRA於今年1月在官網正式公告。
消息指出,ICMRA為自願性、行政級別、策略導向和非政治性的國際組織,由各國藥政主管機關負責人為代表組成。該組織成立於2013年,旨在強化各機關間溝通交流、共同提升緊急公共衛生危機應對能力,並解決全球性之法規科學議題,過去也曾討論供應鏈韌性、抗生素抗藥性等議題。
目前,ICMRA共有中國、美國、歐盟、日本等24名會員,以及阿根廷、丹麥、台灣地區等15名准會員。吳秀梅表示,准會員可以參與工作小組會議,不能參與投票、不能參加管理委員會(EC),至於會員全體會議則需由ICMRA主席邀請才能參加。