消息稱,對疫苗獲批臨床,國藥集團、中國生物首席科學家,中國生物副總裁張雲濤表示,中生復諾健奧密克戎mRNA疫苗是國內首款編碼奧密克戎變異株全長S蛋白的創新型新冠mRNA疫苗,是中國生物繼滅活疫苗、重組疫苗技術路線後,在mRNA疫苗研發生產平台取得了重要里程碑成果。
中生復諾健首席科學家賈為國教授介紹,此款疫苗採用新型抗原設計,進一步提高了誘導有效中和抗體的能力,在易感動物模型實驗中也顯示出其完全的攻毒保護作用。該疫苗對標全球領先工藝,其先進的mRNA-LNP封裝技術可以進一步保障疫苗的產能。
消息指出,中生復諾健現已在上海南翔建成了從設計到生產的mRNA疫苗藥物中試研發平台,及年產能20億劑的智能化mRNA疫苗生產車間,形成了可在短時間內針對突發傳染性疾病構建研發mRNA疫苗並迅速規模化生產的反應能力。
接下來,中生復諾健將積極、高效地推進奧密克戎株新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床試驗工作,採用隨機、雙盲、安慰劑平行對照的形式,進行臨床研究,進一步評價疫苗的安全性、免疫原性及保護效力。