2022年國家醫保藥品目錄談判工作1月8日正式結束。阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功,Paxlovid因生產企業輝瑞投資有限公司報價高未能成功。
阿茲夫定片是中國目前唯一附條件獲批上市的國產新冠口服藥,是河南真實生物科技有限公司的產品。 此前,復星醫藥與真實生物達成戰略合作,由控股子公司復星醫藥產業獨家商業化新冠口服藥阿茲夫定片。
據人民日報健康客戶端報道,劉勇表示,“其實,我們壓力並沒有很大,因為我們在這一次醫保談判中,始終沒有把企業利益放在首位,更多考慮的是阿茲夫定的可及性,履行企業社會責任。”
談及談判過程,劉勇表示,整個談判過程其實很快,我們第一輪報價後,專家說價格和底價還是有很大差距,我們第二輪報價就直接把價格降下來了,所以談判很順利。其實,總體來說,我們整個過程都是心甘情願的,已經做好了充分的降價準備,參與醫保談判的目的也是為了讓更多的中國老百姓能用得起這一藥物。
據瞭解,阿茲夫定治療新冠的適應證在去年7月才獲批,本次國談只涉及治療艾滋病的適應證。
“雖然我們這次是來談艾滋病適應證的,但是因為藥物涉及新冠治療的特殊性,所以這一定價也會影響到新冠治療的定價。”劉勇介紹,特殊的時期,只要國家需要,只要患者可及,只要價格在企業的承受範圍之內,我們願意把更多的利益讓給我們的患者,我們始終不願意把中國的老百姓高齡、高危人群的重症救治的希望寄託在國外的藥品上。
阿茲夫定(Azvudine)由河南真實生物科技有限公司、鄭州大學、河南師範大學、河南省科學院高新技術研究中心共同研發 。是一種艾滋病毒逆轉錄酶(RT)抑制劑,2020年2月,阿茲夫定被發現可以抗新冠病毒後,2020年4月便被國家藥監局批准開展抗新冠病毒Ⅲ期臨床試驗 。
2022年8月9日,中國國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室發佈通知,將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》,用於治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
據中國媒體報道,使用阿茲夫定片需在醫生或者專業藥師的指導下進行,切勿盲目用藥。阿茲夫定片主要不良反應為頭暈、惡心,嘔吐、腹瀉等,此外其說明書黑框警示,服用該藥後可能會產生中性粒細胞絕對值降低、總膽紅素升高、穀草轉氨酶升高、血糖升高的現象,因此,胰腺炎、中重度肝功能損傷或者中重度腎功能損傷患者慎用。
目前,中國國內獲批的新冠口服藥有輝瑞Paxlovid、河南真實生物阿茲夫定和默沙東莫諾拉韋膠囊3種。Paxlovid和阿茲夫定都已經進入部分城市的社區醫院,由醫生開具處方使用。進醫保價格,輝瑞1890元/盒(共30粒),阿茲夫定270元/盒。
1月9日上午,河南省工業和信息化廳一級巡視員姚延嶺表示,面對目前阿茲夫定片緊缺的局面,真實生物聯合各委託生產企業及原料藥企業啓動24小時滿負荷生產,節假日不停工。
姚延嶺稱,預計本月下旬就可以日產接近150萬人份,可基本滿足重症救治需要。新鄉制藥廠的原料藥有一定庫存,到1月底可繼續供應原料藥783kg(可生產成品制劑2192萬人份),目前可以滿足5家成品藥廠制劑壓片需要。預計到2月份即可穩產在每月超過1500kg(可生產成品制劑4200萬人份)。