據澎湃新聞報道，微知卓的血漿生物淨化柱是以細胞藥為主的藥械組合產品，也是生物人工肝系統的核心組件，這標誌著中國首個生物人工肝產品即將進入國內註冊臨床試驗階段。據悉，這也是目前國際上唯一進入臨床階段的生物人工肝產品。微知卓開發生產的這款生物人工肝產品產業化再提速，有望成為肝衰竭患者最有效且可及的治療方案。
據不完全統計顯示：中國約有1.2億乙肝病毒攜帶者，每年肝衰竭的新發病例預計超過50萬，且急性期肝衰竭病人的28天死亡率高達50%。肝衰竭的發病率及死亡率不低於任何一種惡性腫瘤，然而，目前臨床上肝衰竭的治療方式非常有限，存在巨大的未滿足的臨床需求。
據悉，在進入註冊臨床研究前，微知卓生物已經完成了十餘例由研究者發起的臨床研究，療效顯著，患者病情明顯好轉，生存率大幅提升。
微知卓創始人、董事長潘國宇博士表示：“非常高興血漿生物淨化柱的IND獲得NMPA的許可，這也代表監管機構對創新的認可和支持。我們的團隊會繼續努力推進臨床研究，為眾多的重症肝病患者帶來福音。”