Levilimab是俄羅斯生物技術公司 BIOCAD 研發的用於治療重症新冠肺炎的白細胞介素-6受體抑制劑。
III期多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗結果顯示，對無其他活性感染症狀且無需有創通氣的新冠患者配合常規治療使用Levilimab後，臨床症狀持續改善率得到提升。III期臨床試驗結果發表在《Inflammation Research》期刊上。
該試驗已在美國國立衛生研究院登記註冊，編號為NCT04397562。
試驗共217名患者參加，均為因感染重症新冠肺炎而住院的男性患者和未孕女性患者，年齡在18歲以上。有效性參數為第14天臨床症狀得到持續改善的患者比例，Levilimab組為63.1%，安慰劑組為42.7%。
“在大多數情況下，新冠肺炎的自然病程是引發有限免疫應答的輕症或中症疾病。” BIOCAD 公司新聞部門援引該公司臨床研究部門負責人尤利婭·林科娃的話稱，“然而，在大約20%的情況下，新冠肺炎可發展到重症，引發過度免疫應答，即促炎細胞因子大量釋放，細胞因子風暴，伴隨肺部損傷、急性呼吸窘迫綜合徵、多器官衰竭和凝血障礙。”
以研究抑制重症新冠患者體內白細胞介素-6信號通路的有效性為目的開展的臨床研究也是為尋找抑制細胞因子風暴的有效療法。
此項研究是依據《赫爾辛基宣言》和安全臨床實踐標準在俄羅斯12個研究中心開展。