該局消息中稱，“使用CoronaVac疫苗為兒童和青少年接種疫苗未獲批。基於布坦坦研究所提交的信息無法作出該年齡組疫苗有效性和安全性的結論。有關免疫原性的數據對免疫劑提供的保護時間仍存在不確定性。”
據該局專家認為，疫苗安全信息也無法對該年齡組患者存在的風險作出結論，這主要是由於試驗參與者人數不足。此外，疫苗有效性或其在伴隨其他疾病兒童體內和免疫功能低下兒童體內的性能尚未得到確定。
目前巴西監管機構僅批准在未成年人中使用美國輝瑞和德國生物新科技公司共同研制的新冠疫苗（Pfizer/BioNTech），其可被用於12歲以上未成年人。楊森（Janssen）實驗室獲得了在巴西對18歲以下兒童進行試驗的許可。