該研究所在推特中表示,“今天在Soberana Pediatria(Soberana 02的未成年人測試)的臨床測試中一組3-11歲未成年人接種了疫苗,採用了多彩的遊戲形式,有小丑參加。”
古巴國家藥品、醫療器械和裝備控制中心(CECMED)6月25日批准芬利疫苗研究所對低齡未成年人進行測試。在獲得父母同意後,第一階段將有25名未成年人參加臨床測試,第二階段150人。
第一階段測試12-18年齡段未成年人第一劑Soberana 02疫苗接種一周後沒有出現併發症。
研究人員將在測試框架內為這些未成年人接種3劑疫苗,這符合Soberana Plus打3針的要求,間隔28天。測試採用開放式方法,不使用安慰劑,共有350名3-18歲年齡段的未成年人參加。
古巴BioCubaFarma生物科技公司集團此前表示,Soberana 02疫苗的有效率為62%,這一指標可能隨著Soberana Plus方案第三針制劑的接種而大幅提升,但這種接種方法的效果評估暫未完成。
古巴學者目前已經研發4款新冠疫苗,除了芬利研究所的Soberana 01和Soberana 02外,基因工程和生物技術中心(CIGB)正在測試Mambisa鼻噴疫苗和Abdala注射疫苗。Abdala三次注射疫苗測試結果表明有效率達92.28%。目前,Soberana 02和Abdala已經處於工業化生產階段。