俄Biocad公司將在華開展抗癌藥物三期臨床試驗

據俄羅斯Biocad公司代表消息,該公司與上海醫藥集團設立的合資企業—上藥博康生物醫藥有限公司(SPH Biocad)已經獲得中國政府的許可,將開展抗癌藥物Forteca(藥品通用名:“Prolgolimab注射液”)的三期臨床試驗。
Sputnik

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Biocad自2013年起研發Prolgolimab,共投資7.372億盧布,並於2020年4月在俄羅斯註冊。“Prolgolimab注射液”是一種以單克隆IgG1抗體為骨架的全人抗PD-1單抗注射液,由上藥博康於2019年9月通過License-in模式引進。擬用適應症包括晚期非鱗狀非小細胞肺癌和進展性、復發性或轉移性宮頸癌成人患者。

上藥博康(SPH Biocad)2019年12月20日成立,註冊資本為4億美元,在香港註冊,在上海設立代理處。中方投資約2億美元,佔公司50.1%的股份;Biocad獲得其餘股份,投資額為2994萬美元。Biocad同時擁有生產和分銷六種治療癌症和自體免疫病藥物的永久專利權,包括Prolgolimab、尼塔奇單抗(Netakimab)、貝伐單抗(Bevacizumab)、曲妥珠單抗(Trastuzumab)、阿達木單抗(Adalimumab)和anti-GITR mAb。

Biocad公司代表稱,試驗計劃於2021年第二季度開始,投資總額為3500萬美元。這是該公司首款在中國進行臨床試驗的藥物。