中國首次批准昆蟲蛋白疫苗人體臨床 安全性與規模化生產能否平衡

據一財網報道,成都政府週六發佈微博稱,中國已經批准了一項由四川大學華西醫院研發的在昆蟲細胞內培養的新冠病毒疫苗進行人體試驗。這也是中國首次使用昆蟲細胞合成蛋白來培養並研發病毒疫苗,有望提升未來大規模的生產速度。
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有疫苗專家認為,過去此類疫苗只有在歐美得到批准,中國首次嘗試新技術值得鼓勵;但也有病毒學家認為,與傳統的哺乳動物細胞相比,昆蟲細胞表達蛋白仍然存在風險,需要進一步進行安全性驗證。

第一財經記者向知情人士瞭解到,該項目將落地成都天府國際生物城,進行相關疫苗生產設施的建設。

一家位於成都的生物藥企高管對第一財經記者表示:“疫苗有很多制備方法,使用昆蟲細胞表達是其中的一種,但是昆蟲細胞和人細胞在修飾方面肯定是有所不同的,臨床的安全性和有效性仍然有待驗證。”

他還表示,華西醫院國家重點實驗室雖然擁有豐富的昆蟲蛋白制備的經驗,但是要大規模地生產新冠疫苗仍然是一個巨大的挑戰。

第一財經記者瞭解到,目前四川有生物製品生產能力的大型企業包括四川遠大蜀陽藥業和成都榮生藥業等。利用昆蟲生產重組蛋白疫苗,在歐美等國家已有宮頸癌疫苗與流感疫苗等產品上市,在人體的應用安全性得到了驗證。

“以前這類疫苗產品只有美國批准過,中國是第一次,所以是新鮮事。”上海公共衛生臨床中心研究員金俠教授對第一財經記者表示,“這是另一種挺好的蛋白表達體系。”
美國羅格斯大學教授理查德·埃布萊特(Richard Ebright)對第一財經記者表示:“從發佈的內容推測,這是一種亞單位疫苗,包含了由桿狀病毒載體產生的重組新冠病毒刺突蛋白。”

過去大多數蛋白療法藥物的生產都是使用哺乳動物細胞制備的,這種細胞的安全性已經被驗證,並能產生有效的人糖基化。