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中國國家藥監局：中國從未向北美地區出口過芬太尼類藥品

中國國家藥監局：中國從未向北美地區出口過芬太尼類藥品

俄羅斯衛星通訊社

據中國國家藥監局網站消息，中國國家藥監局新聞發言人就《中國的芬太尼類物質管控》白皮書答記者問稱，截至目前，中國從未向北美地區出口過芬太尼類藥品。 2025年3月13日, 俄羅斯衛星通訊社

2025-03-13T07:54+0800

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有記者提問：近日，中國國務院新聞辦公室發佈了《中國的芬太尼類物質管控》白皮書。請問中國芬太尼類藥品生產經營出口管理情況如何？是否存在從合法企業流失芬太尼類藥品問題？發言人回答稱，芬太尼類藥品臨床主要用於鎮痛，非醫療目的使用會引發藥物濫用，甚至導致公共衛生問題和社會問題。截至目前，中國共有4種芬太尼類藥品作為藥品批准上市，分別是芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼。3家企業獲准生產原料藥，5家企業獲准生產制劑。發言人指出，在中國，芬太尼類藥品全部列入麻醉藥品管理。藥品監管部門對芬太尼類藥品實行最嚴格管制，生產經營實行企業定點、以需定產、固定渠道銷售，出口實行准許證管理。對芬太尼類藥品生產經營定期開展巡查檢查，及時排查安全風險隱患。組織開展專項檢查和飛行檢查，切實規範生產經營秩序。對芬太尼類藥品出口實行國際核查制度，經進口國家主管部門確認貿易合法性後再核發出口准許證。召開芬太尼類藥品生產、經營和出口企業警示教育會，增強企業守法經營的意識，築牢芬太尼類藥品安全防線。通過監管部門和企業的共同努力，芬太尼類藥品生產經營管理平穩，未發現藥品生產經營企業存在違法生產經營芬太尼類藥品的情況，也未發現芬太尼類藥品從藥品生產經營企業流入非法渠道的情況。發言人表示，下一步，中國國家藥監局將繼續強化芬太尼類藥品生產經營的監督管理，嚴格芬太尼類藥品出口審批，保障芬太尼類藥品醫療需求，嚴防流入非法渠道和濫用。

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