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中國首款猴痘疫苗獲批進行臨床試驗

中國首款猴痘疫苗獲批進行臨床試驗

俄羅斯衛星通訊社

俄羅斯衛星通訊社北京9月9日電 據中國生物技術股份有限公司消息，由國藥集團中國生物上海生物製品研究所自主研發的首款MVA株猴痘減毒活疫苗獲批進行臨床試驗。 2024年9月9日, 俄羅斯衛星通訊社

2024-09-09T18:17+0800

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據中國生物微信公眾號消息，9月9日，國藥集團中國生物上海生物製品研究所自主研發的MVA株猴痘減毒活疫苗獲得國家藥品監督管理局簽發的臨床試驗通知書，這是中國首款獲批臨床的猴痘疫苗，有望在中國對猴痘病毒導致疾病的預防和控制中發揮重要作用。 消息指出，此次獲批臨床的猴痘減毒疫苗是基於複製缺陷型痘苗病毒MVA株開發，該疫苗株的安全性、有效性已得到充分的臨床數據論證。疫苗採用成熟的細胞工廠生產工藝，工藝穩定，質量可靠。經臨床前研究證明安全性良好，可在非人靈長類模型中產生針對猴痘病毒攻擊的良好免疫保護。 自2022年猴痘疫情暴發以來，已在全球121個國家和地區發現超10萬例確診病例和226例死亡病例。截至2024年7月底，中國（含港、澳、台地區）已先後報道確診病例2567例。近期，非洲地區發現致病性更強和致死率更高的分支Ib新變異株，導致非洲地區出現新一輪的快速傳播，目前已擴散至歐洲和東南亞地區。世界衛生組織於8月14日第二次緊急宣佈猴痘疫情構成“國際關注的突發公共衛生事件”。

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