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中國國內首個猴痘病毒檢測產品獲批上市

中國國內首個猴痘病毒檢測產品獲批上市

俄羅斯衛星通訊社

據《羊城晚報》報道，8月18日，中國國家藥品監督管理局批准了廣州達安基因股份有限公司自主研發的“猴痘病毒核酸檢測試劑盒（螢光PCR法）”，此為中國國內首個獲批上市的猴痘病毒檢測產品。 2024年8月22日, 俄羅斯衛星通訊社

2024-08-22T13:31+0800

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消息稱，此次在中國國內獲批的猴痘病毒核酸檢測試劑盒主要用於體外定性檢測猴痘疑似病例、其他需要進行猴痘病毒感染診斷或鑒別診斷者的皮膚病變樣本（皮疹表面和/或滲出物拭子）、咽拭子樣本中猴痘病毒F3L基因。消息指出，這也是國內首個獲批上市的猴痘病毒檢測產品，該產品的研發企業為達安基因，是一家總部位於廣州的體外診斷高新技術企業，於2004年在深交所上市。猴痘是一種罕見的病毒性傳染病，可人際傳播。它通常表現為輕症，大多數人會在幾周內康復，但有些人可能出現併發症。猴痘的最初症狀包括發熱、頭痛、肌肉痛、背痛、淋巴結增大、寒戰和消瘦。可能出現皮疹，通常始於面部，然後擴散到身體的其他部位。皮疹不斷發展並經歷不同階段，最終形成結痂並脫落。世衛組織數據顯示，今年以來報告猴痘病例數超過1.56萬例，已超過去年病例總數，其中死亡病例達537例。近日，世界衛生組織總幹事譚德塞宣佈，猴痘疫情構成“國際關注的突發公共衛生事件”，這是世衛組織自2022年7月以來第二次就猴痘疫情發出最高級別警報，引起國際社會高度關注。

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