中國國內首款帶狀皰疹疫苗獲批

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皰疹病毒 - 俄羅斯衛星通訊社, 1920, 13.04.2023
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4月11日前後,中國長春百克生物研發生產的帶狀皰疹減毒活疫苗(商品名:感維)獲得國家藥品監督管理局生物製品批簽發證明。今年,該國產苗已計劃在福建、吉林、新疆、西藏、貴州等省份形成供應。
據中國媒體報道,這個國內首款帶狀皰疹疫苗產品預計於今年5月在當地上市,屆時市民可預約接種。
長春高新(000661.SZ)今年1月31日晚披露的《關於子公司帶狀皰疹減毒活疫苗上市許可申請獲得批准的公告》顯示,百克生物本次獲批的帶狀皰疹減毒活疫苗適用於40歲及以上成人,而此前國內上市的帶狀皰疹疫苗適應人群年齡下限為50歲。
帶狀皰疹是由長期潛伏在脊髓後根神經節或顱神經節內的水痘—帶狀皰疹病毒 (VZV) 經再激活引起的感染性疾病。帶狀皰疹的發生率亦隨年齡增加顯著上升,50歲發病率明顯上升。弗若斯特沙利文報告顯示,中國50歲及以上人群的帶狀皰疹新病例從2015年的250萬例增加到2021年的390萬例,復合年增長率為7.8%,預計2025年增加到490萬例,2030年預計將達到600萬例。
申萬宏源相關研報認為,雖然40-50歲人口發病率低於50歲以上,但對疫苗的認知程度較高,加之該國產苗不含佐劑,產品安全性較好,更能適應國內終端推廣訴求,有望率先佔領40-50歲人群空白市場。
目前,除百克生物外,上海生物製品研究所的減毒活疫苗、中慧元通及綠竹生物的重組帶皰疫苗進度較快,處於臨床II期階段。還有部分企業正在臨床前研發新一代技術路線疫苗,如沃森生物聯合艾博生物開發的帶狀皰疹mRNA疫苗等。
新冠疫苗 - 俄羅斯衛星通訊社, 1920, 12.12.2022
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