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中國應急批准國產體外膜肺氧合治療產品上市

中國應急批准國產體外膜肺氧合治療產品上市

俄羅斯衛星通訊社

俄羅斯衛星通訊社北京1月5日電 據中國藥監局官網消息，中國國產體外膜肺氧合治療（ECMO）產品獲批上市，該產品的上市對於滿足臨床急需，保障新冠疫情重症患者治療，將發揮重要作用。 2023年1月5日, 俄羅斯衛星通訊社

2023-01-05T16:32+0800

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消息說，根據疫情防控工作需要，為確保新型冠狀病毒肺炎重症患者治療需要，2023年1月4日，國家藥監局經審查，應急批准深圳漢諾醫療科技有限公司體外心肺支持輔助設備、一次性使用膜式氧合器套包註冊申請，二者配合使用，用於急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制並有可預見的病情持續惡化或死亡風險的成人患者。作為國產首個ECMO設備和耗材套包，上述產品具有自主知識產權，性能指標基本達到國際同類產品水平。據介紹，其中，體外心肺支持輔助設備由主機、泵驅動裝置、緊急泵驅動裝置、備用電池、流量氣泡傳感器等組成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及動靜脈管路組件（含離心泵泵頭），預充管路組件，配件包組件和氧氣管路組成。消息強調，ECMO產品作為常規治療無效的危重型新型冠狀病毒肺炎患者的輓救性治療設備，是《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中明確的治療措施，國產產品的上市對於滿足臨床急需，保障新冠疫情重症患者治療，確保疫情防控“保健康、防重症”目標落實，將發揮重要作用。

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