俄專家認為世衛組織批准“衛星-V”不久後該疫苗將在歐盟獲批
2021年11月12日, 17:02 (更新: 2021年12月21日, 16:25)
© Sputnik / Ramil Sitdikov
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俄羅斯衛星通訊社莫斯科11月12日電 俄羅斯加馬列亞流行病學和微生物學國家研究中心科研人員阿納托利· 阿爾特施泰因認為，如果世界衛生組織今年年底前批准俄羅斯“衛星-V”新冠疫苗，那麼歐洲藥品管理局會在此之後批准該疫苗。
10月初俄羅斯衛生部長米舒斯京與美國代表在日內瓦舉行會晤後表示，世衛組織承認“衛星-V”疫苗的所有障礙均已消除，還剩下一些行政程序。之後俄羅斯直接投資基金總裁基里爾·德米特里耶夫指出，基金會等待世界衛生組織方面在未來幾個月內的批准。
歐洲藥品管理局也在考慮“衛星-V”的認證問題。10月中旬歐洲藥品管理局發言人Fergus Sweeney稱, 監管部門未就歐盟批准俄羅斯疫苗的可能時間表作出評論。西方媒體援引消息人士的話報道，歐洲藥品監管局可能不會對歐盟年底前註冊俄羅斯疫苗的問題進行研究，研究工作可能在2022年第一季度進行。
《消息報》援引阿爾特施泰因的觀點報道：“如果世界衛生組織在今年年底前將批准‘衛星-V’，那麼歐洲監管部門，即歐洲藥品管理局也會很快作出反應。俄羅斯疫苗的批准目前存在延遲可能與不同的生產標準有關。”
阿爾特施泰因指出：“疫苗目前正在根據所謂的‘良好生產規範（GMP）’進行生產。
世衛組織代表們目前正在審查我們的生產在多大程度上符合這些要求，並作出相應的意見。而我們正在積極按意見修改。我們逐步地會符合這些要求。”
“衛星V”已在總人口40億，即超過世界一半人口的71個國家獲批。
俄直投基金和俄加馬列亞中心此前宣佈，根據對380萬已接種俄公民的數據分析，“衛星V”的有效率達97.6%，高於此前發表在醫學雜誌《柳葉刀》上的數據（91.6%）。
歐洲藥品管理局也在考慮“衛星-V”的認證問題。10月中旬歐洲藥品管理局發言人Fergus Sweeney稱, 監管部門未就歐盟批准俄羅斯疫苗的可能時間表作出評論。西方媒體援引消息人士的話報道，歐洲藥品監管局可能不會對歐盟年底前註冊俄羅斯疫苗的問題進行研究，研究工作可能在2022年第一季度進行。
《消息報》援引阿爾特施泰因的觀點報道：“如果世界衛生組織在今年年底前將批准‘衛星-V’，那麼歐洲監管部門，即歐洲藥品管理局也會很快作出反應。俄羅斯疫苗的批准目前存在延遲可能與不同的生產標準有關。”
阿爾特施泰因指出：“疫苗目前正在根據所謂的‘良好生產規範（GMP）’進行生產。
世衛組織代表們目前正在審查我們的生產在多大程度上符合這些要求，並作出相應的意見。而我們正在積極按意見修改。我們逐步地會符合這些要求。”
“衛星V”已在總人口40億，即超過世界一半人口的71個國家獲批。
俄直投基金和俄加馬列亞中心此前宣佈，根據對380萬已接種俄公民的數據分析，“衛星V”的有效率達97.6%，高於此前發表在醫學雜誌《柳葉刀》上的數據（91.6%）。
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