臨床試驗數據顯示輝瑞/ BioNTech新冠疫苗對5至11歲兒童安全有效

© REUTERS / CAGLA GURDOGAN輝瑞是否在隱瞞自身安全記錄的同時悄悄把矛頭指向其它疫苗?
輝瑞是否在隱瞞自身安全記錄的同時悄悄把矛頭指向其它疫苗? - 俄羅斯衛星通訊社, 1920, 20.09.2021
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俄羅斯衛星通訊社莫斯科9月20日電 美國輝瑞公司發表聲明稱,臨床試驗表明,輝瑞/ BioNTech的mRNA新冠疫苗對5到11歲兒童安全有效。

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此前共有2268名5到11歲的兒童參加輝瑞開展的臨床試驗,三分之二的受試者以21天為間隔接種2劑疫苗,其餘受試者接種安慰劑。
聲明指出,5到11歲年齡組受試者接種10微克劑量疫苗後的免疫反應與16到25歲年齡組接種30微克劑量疫苗後的反應相當,兩個年齡組觀察到的不良反應也基本一致。
聲明稱,輝瑞計劃將試驗結果提交給美國食品藥品管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)等監管機構,申請為5至11歲使用新冠疫苗的許可。
聲明指出,今年7月以來,美國兒童新冠病毒感染率上升240%,這說明有必要為兒童接種新冠疫苗。
輝瑞公司強調指出,預計6個月至5歲年齡組的臨床試驗數據年底就可出爐。

 

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