美國食品藥物管理局拒絕輝瑞提出的“加強針”倡議

在數據顯示在全面開始接種疫苗活動且輝瑞疫苗的藥效在4個月內明顯下降後，該公司推出的“加強針”呼籲被美國食品藥物管理局（FDA）叫停。
週五，輝瑞公司已向FDA的疫苗和相關生物製品咨詢委員會遞交了一份簡報文件。
這家很受歡迎的mRNA疫苗的製造商根據研究稱，其產品在短短幾個月內就失去了對聲名狼藉的“德爾塔”變種新冠病毒的近一半效力。
雖然輝瑞公司提出打自己的疫苗的第三針（加強針），但美國監管機構似乎對這一呼籲置若罔聞，其專家小組以缺乏安全數據為由，以壓倒性的投票反對這種做法，使這家制藥巨頭陷入困境。
在輝瑞公司的報告中，提到了南加州凱撒永久醫療集團最近的一項研究。
在研究中評估了自接種以來Pfizer-BioNTech’s/ Comirnaty疫苗對新冠病毒感染和因其產生的併發症而住院的情形的整體及特定變種的特別有效性。
研究人員使用了2020年12月14日至2021年8月8日期間在美國各地收集的數據，這使研究“德爾塔”變種病毒和其它新冠毒株成為可能。
主要研究結果表明，在接種疫苗後的第一個月，輝瑞對“德爾塔”病毒的療效很高，但在全面接種疫苗後的4個月內，其藥效急劇下降（從93%降至53%）。
凱撒醫療集團的研究人員還得出結論，輝瑞的疫苗對住院人員的保護會持續“大概6個月”，隨著時間的推移，對抗新冠感染的有效性可能會因藥物本身效力從根本上下降而減弱，而不是“德爾塔”毒株會完全避開疫苗防護。

根據提交給FDA的報告，輝瑞目前的策略是，大約每6個月增加一次疫苗劑量。
該建議是基於自接種疫苗以來對病例的分析得出的結果，這似乎是輝瑞目前提出的唯一解決方案。
儘管輝瑞疫苗的效力正在如此迅速減弱，但該公司並未能說服FDA推出“加強針”政策。不過目前還不清楚，這家制藥巨頭是否會從澳大利亞、加拿大或新西蘭等其他國家的政府那裡得到同樣的回應。
好像，今年最早、最成功開展疫苗接種活動並嚴重依賴輝瑞疫苗的國家——包括美國自己在內，再次感感染新冠的人數猛增。
尤其是以色列，超過60%的人完全接種了輝瑞疫苗，本該成為該疫苗有效性的典範，但卻正在經歷新一波疫情。
這不是輝瑞公司近幾個月面臨的唯一問題。
一份預印的妙佑醫療國際的臨床研究報告得出結論，輝瑞疫苗對“德爾塔”毒株的有效性已經從76%下降到42%。
儘管該疫苗注射的表現低於平均水平，但截至2021年7月，Pfizer BioNTech公司還是獲得了全球2.1萬億劑疫苗的供應合同，到年底，這個數字可能會達到3萬億劑。