中國又一款新冠疫苗獲批緊急使用

© REUTERS / WILLY KURNIAWANКитайская вакцина от коронавируса Sinovac
Китайская вакцина от коронавируса Sinovac - 俄羅斯衛星通訊社, 1920, 17.03.2021
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俄羅斯衛星通訊社北京3月17日電 據中國科學院微生物研究所官網消息,該所與合作企業聯合研發的重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)獲批緊急使用,成為中國國內第四款獲批緊急使用的新冠病毒疫苗。

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消息稱,"2021年3月10日,中國科學院微生物研究所與合作企業聯合研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)在中國國內緊急使用獲得批准,成為國內第四款獲批緊急使用的新冠病毒疫苗,也是國際上第一個獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗"。

消息說,此前2021年3月1日,疫苗在烏茲別克斯坦獲批使用。烏國評價該疫苗為世界上最安全、最有效的疫苗之一。

據介紹,該疫苗已於2020年10月完成I、II期臨床試驗。結果顯示,該疫苗全程接種後,無嚴重不良反應發生,符合亞單位疫苗不良反應小的特點,且產生的中和抗體水平與目前國際上重組蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相當,達到國際先進水平。疫苗於2020年11月起陸續在國內及烏茲別克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多爾、印度尼西亞多國啓動III期臨床試驗,計劃接種人數29000例。目前III期臨床試驗進展順利,特別是獲得了首個試驗啓動國家烏茲別克斯坦的高度認可。

消息補充稱,該疫苗生產採用工程化細胞(CHO)生產重組蛋白,不需要高等級生物安全實驗室生產車間,生產工藝穩定可靠,可以快速實現國內外大規模產業化生產,顯著降低了疫苗生產成本,且存儲和運輸便捷。

據悉,到目前為止,中國已有17支新冠疫苗進入臨床試驗階段,其中4支疫苗獲得國家藥監局批准附條件上市,多支疫苗在境外獲批,開展Ⅲ期臨床試驗,4支中國疫苗獲得一批國家的緊急使用授權,獲附條件上市批准。

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