俄“衛星-V”疫苗已通過歐盟監管機構科學咨詢階段

該局代表稱：“俄加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心獲得了歐洲藥品管理局有關對其COVID-19疫苗‘衛星-V’（又稱Gam-COVID-Vac）研究成果的科學咨詢。公司下一步可以準備獲得上市許可（marketing authorisation）的申請。”

他解釋說：“科學咨詢過程是歐洲藥品管理局一個良好的作出調整的過程，所有公司都可獲得。”

歐洲藥品管理局代表補充道，該局暫時沒有收到“衛星-V”研發者的申請，在收到這一申請後，將可以討論從歐洲藥品管理局獲得歐盟市場許可的時間。

近幾周，在供應已獲批可在歐盟使用的美國輝瑞與德國BioNTech公司和阿斯利康疫苗方面，歐盟也遇到一系列問題。推遲供應可能打破布魯塞爾有關接種疫苗的高遠計劃。

匈牙利不久前批准在該國使用俄“衛星-V”疫苗，並與其製造商簽署了供應疫苗的協議。歐盟其他成員國也越來越表現出對俄羅斯疫苗的興趣。

英國知名醫學期刊《柳葉刀》2月2日公佈了俄羅斯“衛星-V”新冠疫苗III期臨床試驗結果，證明疫苗有效性和安全性較高。III期臨床試驗期間，“衛星-V”疫苗顯示出較高的有效性、免疫性和安全性指標，疫苗有效性為91.6%。

“衛星-V”疫苗由俄羅斯加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心研發，2020年8月被俄羅斯衛生部註冊。該疫苗是世界上預防新冠病毒感染的第一款疫苗，在經過深入研究和驗證的人類腺病毒載體的基礎上研發。