俄衛生部批准停止招募“衛星-V”註冊後試驗志願者

俄羅斯原計劃在“衛星-V”註冊後臨床試驗框架下招募4萬志願者，為其中1萬人注射安慰劑。俄羅斯加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心主任金茨堡12月23日早些時候向衛星通訊社表示，俄衛生部批准改變“衛星V”疫苗的註冊後試驗形式，將不再向志願者注射安慰劑，只注射疫苗。

公告稱：“分析有關安全性和有效性的中期數據後，俄羅斯衛生部決定批准把‘衛星-V’疫苗註冊後臨床試驗參與者人數變更為已實際參與試驗的人數——3.1萬多人。將停止繼續招募試驗參與者。”

公告指出，當前受試者人數足以全面研究該疫苗的長期安全性和有效性。

俄衛生部表示：“近段時間已有多個外國疫苗研發機構作出縮減受試者人數的類似決定。”

新聞處強調，對參與臨床試驗的志願者將繼續按規定進行為期至少6個月的跟蹤觀察。

俄羅斯首款新冠疫苗“衛星-V”（又稱Gam-COVID-Vac）是加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心與俄羅斯直接投資基金共同研發的人類腺病毒載體疫苗，採用兩劑次接種程序，分別以Ad26和Ad5這兩種腺病毒作為載體，接種時間間隔三周。俄直投基金早前發佈消息稱，根據志願受試者（實驗組和對照組）中出現78例感染病例後進行的統計，“衛星-V”預防新冠感染的有效性為91.4%，100%預防新冠重症。

俄羅斯已於12月早些時候啓動“衛星-V”的大規模接種，可首先接種的是教師、醫務人員和社會工作者這些高風險人群，接種對象範圍將逐步擴大。