專家預言新冠病毒疫苗臨床試驗的難點

© AP Photo / Hans PenninkВакцинация волонтера в США
Вакцинация волонтера в США  - 俄羅斯衛星通訊社
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俄羅斯衛星通訊社莫斯科11月27日電 美國喬治∙梅森大學系統生物學學院教授安查∙巴拉諾娃認為,只有開發先行者才能夠對其新冠病毒疫苗進行全面臨床試驗,後來者在其他人進行大規模疫苗接種背景下根本無法對其疫苗進行試驗。

Роберт Редфилд - 俄羅斯衛星通訊社
美疾病控制與預防中心:美國將在12月中旬投放新冠病毒疫苗
巴拉諾娃對衛星通訊稱:“疫苗的臨床試驗很快將變得極為困難。為甚麼?當一個人加入試驗時,他會簽署合同,將在半年時間內對其進行觀察。正確的試驗應有實驗組和對照組。現在,讓我們設想一下,人們參加試驗並進入一個接受安慰劑的組。同時普遍疫苗接種開始。這個人會有甚麼樣的感受?他可能想退出試驗並接種疫苗,而這是他的權利。”

此外,據她稱,大規模疫苗接種期間,社會上具有免疫力的人群比例增加,即發病率在降低。

巴拉諾娃指出:“在這種情況下如何評估疫苗的效果?這非常困難。疫苗臨床試驗將與大規模疫苗接種競賽。因此,最先加入疫苗競賽的公司有最大機會獲得對其疫苗有效性的準確認識。”

Лаборант держит пробирку с российской вакциной Спутник-V против коронавирусной болезни (COVID-19) в Национальном институте фармации и питания в Будапеште, Венгрия, 19 ноября 2020 года. - 俄羅斯衛星通訊社
俄新冠疫苗“衛星-V”受試者至今未出現非預期不良反應
俄羅斯衛生部8月11日註冊了全球首款COVID-19疫苗“衛星-V”(Sputnik V)。該疫苗由加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心與俄羅斯直接投資基金共同研發,採用兩劑次接種程序,分別以兩種人類腺病毒為載體,接種時間間隔三周。目前該疫苗正在莫斯科進行註冊後試驗,共有4萬人參加。11月24日,“衛星-V”推特賬號中發佈消息表示,對“衛星-V”臨床試驗數據的第二次中期分析結果顯示,首次注射後28天的有效率為91.4%,注射第一劑疫苗後第42天,其有效率超過95%。

俄羅斯聯邦消費者權益保護和公益監督局下屬“矢量”病毒學與生物技術國家科學中心研發的俄羅斯第二款疫苗“EpiVacCorona”已於10月14日註冊。11月17日開始該藥物的註冊後試驗,將有4萬人參加。俄科學院丘馬科夫聯邦免疫生物制劑研究與開發研究中心研制的全病毒滅活疫苗目前處於臨床試驗階段。

此前,俄羅斯副總理戈利科娃表示,俄羅斯計劃從2021年開始為居民大規模接種新冠病毒疫苗,接種將是自願的。專家指出,除俄羅斯、美國和英國外,古巴和哈薩克斯坦也稱在研發自己的疫苗。

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