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印度一制藥公司提交測試俄產疫苗“衛星-V”的新申請
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俄羅斯衛星通訊社
俄羅斯衛星通訊社新德里10月15日電 一名印政府官員對ANI通訊社稱,印度制藥公司雷迪博士實驗室(Dr Reddy’s Laboratories)已向印度藥品管理總局(DCGI)提交了進行俄羅斯新冠病毒疫苗“衛星-V”測試的修訂申請。 2020年10月15日, 俄羅斯衛星通訊社
2020-10-15T11:01+0800
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俄羅斯首款新冠疫苗正式註冊, 社會, 印度, 俄羅斯
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印度一制藥公司提交測試俄產疫苗“衛星-V”的新申請
2020年10月15日, 11:01 (更新: 2022年1月26日, 05:01) 俄羅斯衛星通訊社新德里10月15日電 一名印政府官員對ANI通訊社稱,印度制藥公司雷迪博士實驗室(Dr Reddy’s Laboratories)已向印度藥品管理總局(DCGI)提交了進行俄羅斯新冠病毒疫苗“衛星-V”測試的修訂申請。
該消息指出,這將是一項多中心隨機對照盲試。
此前印度監管機構拒絕了雷迪博士實驗室提議在該國直接進行俄羅斯疫苗第三階段試驗的申請,並提議進行其研究的第二階段和第三階段。
俄羅斯直接投資基金和印度雷迪博士實驗室公司此前曾達成進行疫苗臨床試驗的協議。據報道,在獲得當地監管機構批准後,將向印度供應1億劑。俄羅斯衛生部8月11日註冊了全球首款COVID-19疫苗。該疫苗由加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心與俄羅斯直接投資基金共同研發,命名為“衛星-V”(Sputnik V)。該疫苗採用兩劑次接種程序,分別以兩種腺病毒為載體,接種時間間隔三周。
印度目前正進行三種新冠病毒疫苗試驗——Bharat Biotech和Zydus Cadila公司正在對其開發的疫苗Covaxin和ZycovD進行第二階段試驗。印度血清研究所正在17個醫療中心進行牛津大學開發的新冠病毒疫苗ChAdOx1的二期試驗,並正在準備進行三期試驗。預計將有1600人參與試驗。印度血清研究所正在與5家國際制藥公司合作,包括阿斯利康和諾瓦瓦克斯開發針對COVID-19的疫苗。
印度的新冠病毒患者數僅次於美國,位居世界第二。該國的患者總數已超過720萬,死於這一疾病的人數超過11萬,約82.6萬人正在接受治療,超過630萬人康復。